医药行业分类

INDUSTRY CLASSIFICATION

按照医药行业产业链来说,可分为药材种植、原材料加工、产品研发、药品生产、商业物流、医疗服务,其中药品生产由药品制造和医疗器械两大部分组成

药品制造 具体分类
化学制药 原料、原料药、制剂等
中药制药 中成药、中药饮片等
生物制药 疫苗、血液制品、精准医疗(基因检测)等
医疗器械 具体分类
器械零组件制造 塑料、钢铁、新材料、生物化学等
医疗整机设备制造 医疗设备(CT、影像、激光、监护等)、牙科器械等
医疗终端 医疗机构、体检中心等

制药厂功能分区

INDUSTRY CLASSIFICATION

制药厂功能分区 类别
非洁净区车间 包装、机修、实验室
洁净区车间 化学制药(原料(D级区)、制剂(BCD级区));中药制药(中成药(CD级区)、中药饮片(D级区));生物制药(疫苗(AB级区)、血液(A级区独立))
仓储库房 原料库、成品库
其他区域 办公楼、辅房
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非洁净区车间

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洁净区车间

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仓储库房

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其他区域

医药行业设计标准及洁净等级

INDUSTRY CLASSIFICATION

无菌药品的生产所需的洁净区可以分为四个级别

A?级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

B?级:指无菌配制和灌装等高风险操作A?级洁净区所处的背景区域。

C?级和D?级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。? ??

以上各级别空气悬浮粒子的标准与ISO14644-1中洁净度等级(以≥0.5μm和≥5μm的悬浮粒子为限度标准)的关系。 ·制药GMP车间洁净度等级要求 洁净区空气悬浮粒子的标准(用尘埃粒子计)

洁净度级别 空气中悬浮粒子最大允许浓度(个/m3)
静态 动态
0.5μm 0.5μm 0.5μm 0.5μm
A级 3520 20 3520 20
B级 3520 29 352000 2900
C级 352000 2900 3520000 29000

制药厂各功能区工况需求

应用场所 夏季 冬季 最小新风量m3/h 下限风速 工艺需求:空调形式/气流组织/压力差(净化区)
温度 相对湿度 温度 相对湿度
非洁净区车间 机修包装 26-28 55-75 18-22 ≥30 30 0.5 空调箱/均匀舒适低噪
实验室 26-28 55-75 18-22 ≥30 30 0.5 空调箱/均匀舒适低噪
洁净区车间 B(疫苗) 20-24 45-65 20-24 45-60 50/换气次数40-60 0.2 净化组空+高效/水平单向流/10-15Pa
C(制剂) 20-24 45-65 20-24 45-60 25换气次数15-25 0.3 净化组空+高效亚高效/垂直单向流/10-15Pa
D(原料) 22-26 45-65 18-26 45-65 15换气次数10-15 0.3 净化组空+亚高效/混合流/10-15Pa
仓储物流 常温库 ≤30 ≤75 ≥10 ≥30 / 0.5 空调箱/气流均匀有序、温度分布均匀
阴凉库 ≤20 ≤75 ≥0 ≥30 / 0.5 空调箱/气流均匀有序、温度分布均匀
其他 办公楼 26-30 55-75 16-20 ≥30 30 0.5 新风+风盘/均匀舒适低噪


医药行业设计标准及洁净等级

《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》 (GB50019-2015)
《建筑设计防火规范》 (GB50016-2014)
《建筑防烟排烟系统技术标准》 (GB51251-2017)
《医药工业洁净厂房设计标准》 (GB50457-2019)
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 (卫生部令第79号)
《洁净室施工及验收规范》 (GB50591-2010)
《通风与空调工程施工质量验收规范》 (GB50243-2016)
《建筑抗震设计规范》 (GB50011-2010)
《建筑机电工程抗震设计规范》 (GB50981-2014)
GMP与GSP规定
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态
0.5μm 0.5μm 0.5μm 0.5μm
A级 3520 20 3520 20
B级 3520 29 352000 2900
C级 352000 2900 3520000 29000
D级 3520000 29000 不做规定 不做规定

与传统风管方案比较

CONVENTIONAL DUCTING VS DURKDUCT A/C DUCTING SOLUTION

非洁净车间

Non-clean Area

传统风管方案

CONVENTIONAL DUCT

传统送风方案:镀锌铁皮+散流器 存在诸多?法解决的问题

设 计:?流组织?佳压?偏差

材 质:?属冷桥易凝露易?锈

施 工:安装繁琐不环保?期久

安 全:承重??抗震滋?霉菌

维 护:?法清洗易破损更换难

寿 命:真实有效寿命五到?年

吊顶区域特耐?橡塑风管整体解决方案

DURKDUCT? TERRANELASTOMERICPRE-INSULATEDAIRDUCTINTEGRATEDSOLUTION

特耐?橡塑风管方案: 特耐?橡塑风管+连接?管+散流器

方案布局:按风口需求,进?阻?平衡式布局

产品选型:特耐TS送风风管

风管系统:集中送风(含新风),回风

形状选型:主管扁圆,?管扁圆/圆形,匹配标?需求

管道风速:8~10m/s,?管风速6~8m/s

主要部件:ACD?量调节阀

气流组织设计:送风与回风配合,实现更好?流循环

实现防凝露、?屋顶承重要求、安装灵活,后期维护?便的优势。

不吊顶区域特耐?橡塑风管整体解决方案

DURKDUCT? TERRANELASTOMERICPRE-INSULATEDAIRDUCTINTEGRATEDSOLUTION

特耐?橡塑风管方案:主传输采?橡塑风管+?管采?索斯风管

方案布局:?次特耐橡塑主管+?次索斯?管岗位送?

产品选型:特耐TS送??管+索斯?管

风管系统:集中送?(含新?),回?

形状选型:主管扁圆,?管圆形,匹配标?需求

管道风速:7~9m/s,?管?速5~7m/s

主要部件:ACD?量调节阀

气流组织设计:送?与回?配合,实现?空间?流循环

实现?流组织佳、重量轻,?幅减少建筑结构造价、安装便捷?期短的优势。

洁净车间

Clean Workshop

传统风管方案

CONVENTIONAL DUCT

传统送风方案:镀锌铁?+?效过滤?存在诸多?法解决的问题。

设 计:?流组织?佳压?偏差

性 能:密封差漏风率?能耗?

材 质:?属冷桥易凝露易?锈

施 工:安装繁琐不环保?期久

维 护:?法清洗易破损更换难

寿 命:真实有效寿命五到?年

洁净车间特耐?橡塑风管整体解决方案

DURKDUCT? TERRANELASTOMERICPRE-INSULATEDAIRDUCTINTEGRATEDSOLUTION

特耐橡塑风管方案:特耐橡塑风管+连接立管+高效过滤口

方案布局:按风口需求,进行阻力平衡式布局

产品选型:特耐TS送风风管+特耐TR回风管

风管系统:净化组集中送风(含新风)+回风

形状选型:主管扁圆、支管扁圆/圆形,匹配标高需求

管道风速:8~10m/s,支管风速6~8m/s

主要部件:ACD风量调节阀

气流组织设计:送风与回风配合形成净化气流组织如单向流等,实现 严格符合GMP要求的气流循环并实现精准压差。

实现漏风量小节能、防凝露、耐腐蚀、安装快捷、使用寿命长的优势

仓储库房及其它传统送风方案

Conventional Air Ducting in Warehouse

传统风管方案

CONVENTIONAL DUCT

传统送风方案:镀锌铁皮+散流器 存在诸多?法解决的问题

设 计:?流组织不好控制,导致送?效果差

性 能:末端?速不可控,温湿度分布不均匀

材 质:?属冷桥易凝露易?锈

施 工:安装繁琐不环保?期久

安 全:承重??抗震滋?霉菌

寿 命:真实有效寿命五到?年

高架库方案特耐?橡塑风管整体解决方案

DURKDUCT? TERRANELASTOMERICPRE-INSULATEDAIRDUCTINTEGRATEDSOLUTION

高架库方案:主传输管采?特耐?橡塑风管,?管采?IRR柔性?撑型索斯?风管或URR均速?撑风管进?送风。

实现防凝露、均匀送风、减少结构造价、使用寿命长,后期维护方便的优势。

常温库阴凉库特耐?橡塑风管整体解决方案

DURKDUCT? TERRANELASTOMERICPRE-INSULATEDAIRDUCTINTEGRATEDSOLUTION

常温库阴凉库方案: 采?IRR柔性?撑型索斯??管或URR均速?撑?管进?送?。

实现防凝露、均匀送风、减少结构造价、使用寿命长,后期维护方便的优势。

回风-特耐?橡塑风管整体解决方案

DURKDUCT? TERRANELASTOMERICPRE-INSULATEDAIRDUCTINTEGRATEDSOLUTION

采?特耐?橡塑回风管,通过回风段或传统回风?回风。配合送风系统?起,整体提升建筑送回风系统的装配化率,实现绿?施?理念,提升?程安装质量。

产品核心特点

PRODUCT CORE ADVANTAGES

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防霉抗菌

特种防霉抗菌材料;?有害?体释放,系统产尘度低;防凝露质感表纹专利技术(ATP)特点,提供更洁净的输送系统,针对需求更?的客?,我们还推出了杀菌型特耐?管。

pca02

宁静降噪

特耐橡塑风管是由柔性材料制作而成,且均采用柔性连接方式,不产生和传递系统机械共振和噪音,内部橡塑保温层具有微小多孔结构,能有效吸收、消减送风系统噪音。配合杜肯绝热专利消音静压箱应用,系统运行更宁静。 针对需求更高的客户,我们还推出了静音型特耐风管。

长白山制药

节能降耗

多层共聚一次成型专利技术MBP,将功能外绝热层、橡塑绝热层与A级不燃内风管层完美融为一体更提升热阻,相比铁皮+普通保温材料,可有效降低送风过程的能损(节能10%以上)。 楔形密封快速连接专有技术(WSQC),降低漏风量,提供更节能的输送系统。

华北制药

安装便捷

BIM模块化全过程实现(设计、制造、安装) 设计:基于BIM技术的专业iDuct风管模块化设计,实现风管系统模块化设计。 生产:工厂标准化预制,外观平整,产品质量更稳定。 施工:现场模块化快捷组装。柔性的风管材料 配合 可变形状风管支撑技术(TDIS) ,全面适应各类层高的安装工况。

国药控股

运维简单

采用拉链结构可展开为片材进行清洗消毒维护,经培训后可由物业单位自行维护; 如外保护层损伤,不影响风管继续使用;如保温层与内风管层损伤,采购替换破损模块即可,为提高维保效率,业主也可采购模块作为备品备件。

与传统风管方案综合性价比比较

COST COMPARISION BETWEEN CONVENTIONAL DUCT AND DURKDUCT SOLUTION

1、用料面积少、节约造价

橡塑风管形状采用扁圆/圆形,相比传统风管的矩形和方形,省去了四角区域,更合理利用有效送风区域,管道周长更小,明显减少材料面积。

T01

传统风管

T02

特耐橡塑风管

2、安装更快捷,大幅减少安装人工费

安装周期只有传统铁?的30%、工厂预制、现场挂装、材料零损耗,减少20%现场制作损耗。

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传统方案

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特耐橡塑风管方案

2、安装更快捷,大幅减少安装人工费

1 风管内层更圆滑、无涡流区,阻力小,可有效降低能耗;

2 采用“多层共混聚合”一次成型专利技术,相比铁皮+普通保温材料, 特耐系列风管整体热阻更高,可有效降低送风过程的能损(节能10%以上);

3 杜肯风管模块化、轻量化、易拆装的独有优势对于项目后期维护非常便捷、省时、省钱。让复杂的管道维保工程变成简单的常规备品备件更换。

详细对比表格,请联系方案顾问分享

经典行业案例

CLASSIC CASE STUDY

医药仓储物流

High Rack Warehouse

国药?架库是典型的??空间,?般?积3000—5000平?,?度通常在18-22?。
国药控股?架库在库体两边布置落地式空调机组,索斯??管系统从每台空调机组接?根索斯?管送??库顶。
?管系统配合恒温恒湿机设备,在货架上?(21?处)和底部进?多?环绕?体式冷暖均匀布局,依靠整排孔的?流叠加效应,减??流阻?进?层流送?。

?流组织均匀温度精确;同时解决了传统?管系统易凝露的难点,安装维护?便,性价?极?。

洁净车间

Clean Workshop

???制药是完全按照国家GMP标准设计、施?,并通过了?剂、胶囊剂及?容量注射剂(含中药前处理及提取)国家药品GMP认证中?认证的制药企业。

其中???制药(亳州)产业园提取?间全部采?特耐?橡塑?管系统,完美体现了特耐?橡塑?管替代传统铁??管的优势,完全符合国家GMP认证标准,值得信赖。

行业客户名录及应用案例,请联系方案顾问分享

各项性能检测

TEST AND CERTIFICATION

report01

抗菌、抗霉检测

report02

TVOC甲醛检测

report03

防静电洁净检测

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抗凝露检测

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特耐内风管防火检测

report06

漏风量及耐压检测

report07

吸声降噪检测

report08

撕裂强度检测